制药厂蒸汽消毒用什么锅炉？GMP 车间供汽方案

一、制药用汽的三个等级

• 工业蒸汽：厂房采暖、夹套加热，常规机型即可；
• 卫生级蒸汽：设备灭菌柜、CIP 系统，要求不锈钢换热端；
• 纯蒸汽：直接接触药品的灭菌，需配套纯蒸汽发生器（奥润可提供方案）。

二、推荐配置

1–2 台灭菌柜的中小药厂：0.5T 燃气低氮机型（316L 冷凝端）+ 不锈钢分气包 + 减温减压装置。水容积<30L 免监检，GMP 审计资料齐全。

三、合规要点

蒸汽管路采用 304/316L 材质，定期做水质与蒸汽品质检测；安装位置远离洁净区，管路穿墙做密封处理。